國家藥監局關于發布藥品網絡銷售禁止清單（第一版）的公告

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡銷售監督管理辦法》要求，保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，現予發布，自2022年12月1日起施行。

二類醫療器械

醫療器械注冊人、生產企業及經營企業，在產品生產過程中應當嚴格遵守國家有關醫療器械管理的規定，產品質量。

秩序重建 部分醫用敷料可能會漲價

《未來跡Future Beauty》觀察到，自2017年9月4日，國家藥監局正式發布新修訂的《醫療器械分類目錄》開始，國家藥監局每隔一段時間就會對醫療器械產品的分類界定結果進行匯總更新。

“械字號”擦邊球被徹底堵死 監管進入“嚴上加嚴”時代

2019年，國家衛生健康委員會官網發布了醫療器械安全管理的行業標準，根據醫療器械風險程度進行了詳細劃分，分為低風險、中風險和高風險，也就是《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《管理條例》）中的一類、二類和三類。

新增12款醫用敷料 被列入II、III類醫療器械管理

醫用敷料是一種常見的醫療器械，在醫療衛生領域起著重要的作用，已得到廣泛應用。它主要用于清潔覆蓋創面、吸收體內滲出液、為創面提供愈合環境，有些醫用敷料還可用于手術過程中支撐器官或組織。

第十三屆中國醫療器械監督管理國際會議召開

3月2日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十三屆中國醫療器械監督管理國際會議（CIMDR）在福建省福州市開幕。

好的平臺，好的模式，“職等你來”

生物“臨床”試驗

繼物理沖刷治果毛后，市綠化市容局正在通過收集本市以及其他城市在懸鈴木果球防治方面的藥劑，試驗篩選最佳藥劑種類，優化藥劑使用方法，為懸鈴木控果探索新的途徑。由于果球生長周期長，樹木個體情況差異大，藥理反應需要長期觀察才能得出結論。目前，科研人員正在抓緊“臨床”試驗，以期未來推廣應用。

“藥劑清絮”

每年的四五月份，濰坊的天空中就會彌漫著楊絮柳絮等絮狀物，這對我們過敏體質人群來說，的確是一大考驗。”濰坊市民譚先生告訴記者，“沒辦法，一到這個時候，只能天天戴著口罩出門。要不然一旦過敏會很麻煩，這漫天的飛絮不僅影響了城市環境，而且也影響了我的正常出行。”

ICH基于生物藥劑

仿制藥上市申請可否申請生物等效性試驗豁免一直是業界高度關注的問題。2016年10月，基于生物藥劑學分類系統的生物等效性試驗豁免指導原則概念文件和起草計劃。該指導原則目前處于制訂程序的第一階段

“禁抗”時代來臨，濫用抗生素正在“降溫”

公司成立于2019年06月20日，注冊地位于蘇州工業園區，法人代表。經營范圍包括研發、生產、銷售：生物制品、生物試劑、體外診斷試劑、醫療器械；生物技術、基因科技、新材料科技、醫療科技領域內的技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；