國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）的公告

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求，保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年12月1日起施行。

二類醫(yī)療器械

醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)當嚴格遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量。

秩序重建 部分醫(yī)用敷料可能會漲價

《未來跡Future Beauty》觀察到，自2017年9月4日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》開始，國家藥監(jiān)局每隔一段時間就會對醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類界定結(jié)果進行匯總更新。

“械字號”擦邊球被徹底堵死 監(jiān)管進入“嚴上加嚴”時代

2019年，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械安全管理的行業(yè)標準，根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險程度進行了詳細劃分，分為低風(fēng)險、中風(fēng)險和高風(fēng)險，也就是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《管理條例》）中的一類、二類和三類。

新增12款醫(yī)用敷料 被列入II、III類醫(yī)療器械管理

醫(yī)用敷料是一種常見的醫(yī)療器械，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域起著重要的作用，已得到廣泛應(yīng)用。它主要用于清潔覆蓋創(chuàng)面、吸收體內(nèi)滲出液、為創(chuàng)面提供愈合環(huán)境，有些醫(yī)用敷料還可用于手術(shù)過程中支撐器官或組織。

第十三屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議召開

3月2日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十三屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議（CIMDR）在福建省福州市開幕。

好的平臺，好的模式，“職等你來”

生物“臨床”試驗

繼物理沖刷治果毛后，市綠化市容局正在通過收集本市以及其他城市在懸鈴木果球防治方面的藥劑，試驗篩選最佳藥劑種類，優(yōu)化藥劑使用方法，為懸鈴木控果探索新的途徑。由于果球生長周期長，樹木個體情況差異大，藥理反應(yīng)需要長期觀察才能得出結(jié)論。目前，科研人員正在抓緊“臨床”試驗，以期未來推廣應(yīng)用。

“藥劑清絮”

每年的四五月份，濰坊的天空中就會彌漫著楊絮柳絮等絮狀物，這對我們過敏體質(zhì)人群來說，的確是一大考驗?！睘H坊市民譚先生告訴記者，“沒辦法，一到這個時候，只能天天戴著口罩出門。要不然一旦過敏會很麻煩，這漫天的飛絮不僅影響了城市環(huán)境，而且也影響了我的正常出行。”

ICH基于生物藥劑

仿制藥上市申請可否申請生物等效性試驗豁免一直是業(yè)界高度關(guān)注的問題。2016年10月，基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性試驗豁免指導(dǎo)原則概念文件和起草計劃。該指導(dǎo)原則目前處于制訂程序的第一階段

“禁抗”時代來臨，濫用抗生素正在“降溫”

公司成立于2019年06月20日，注冊地位于蘇州工業(yè)園區(qū)，法人代表。經(jīng)營范圍包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：生物制品、生物試劑、體外診斷試劑、醫(yī)療器械；生物技術(shù)、基因科技、新材料科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；